Postes

Technicien QA - (H/F/X)

Braine-l'Alleud , Belgique

Qui sommes-nous ?

Digital Intérim : Une agence d’Intérim basée sur l’échange et la collaboration.

Plus qu’une simple agence d’intérim, Digital Intérim vous propose un véritable accompagnement.  Pour cela, nous avons mis en place une tripartite (intérimaire, entreprise et Digital Intérim) basée sur l’échange et la collaboration, où la digitalisation renforce un peu plus les contacts humains.

En choisissant Digital Intérim, vous avez alors l’assurance de profiter de services professionnels et de grande qualité

Définition du profil recherché :

L'objectif de la fonction est d'être l’interface entre les départements opérationnels et QA, que ce soit en termes de revue documentaire, de coaching de l’esprit qualité, ou de la gestion des situations imprévues.

L’atout majeur de la fonction est d’être présent sur le terrain afin de répondre aux besoins de la production tout en étant conforme aux Guidelines, législations et demandes de clients

 

Compétences & actions :

  • Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l’API. Cette revue est réalisée afin de garantir la conformité des lots avec les guidelines, la législation et les spécifications du client. La revue est effectuée en ligne sur le terrain.
  • Participer à la préparation des dossiers de release de l’API
  • Etre le premier contact de la production pour les aspects QA (déviations, investigation, …)
  • Assurer la bonne gestion qualité des anomalies rencontrées.
  • Assurer le suivi des actions mises en production dans le cadre de non-conformités rencontrées.
  • Assurer la communication entre la production et les responsables projets QA.
  • S’assurer de la bonne application des cGMP et des SOPs sur le terrain.
  • Participer à l’amélioration de l’esprit qualité du site : Agir comme « coach » qualité sur le terrain en identifiant les mauvaises pratiques et en aidant à leur correction (re-sensibilisation, formation, …).
  • Participer aux processus d’amélioration continue des processus et procédés en place (ex : simplification de flux opérationnel).
  • Participer à la révision QA des déviations.
  • Participer à la révision QA de nouvelles SOPs/MPDs (manufacturing process descriptions) /modification de SOPs/MPDs.
  • Participer à des audits internes process et système et la rédaction des rapports d’audit
  • Bachelier scientifique ou équivalent
  • Expérience de minimum 2 ans dans un environnement GMP (maîtrise de ICH)
  • La maîtrise des procédés de synthèses chimiques, de purification et de séchage est un plus
  • Excellente connaissance du français
  • Bonne compréhension de l’anglais
  • Grande précision dans l’exécution des tâches
  • Rigueur, organisation, flexibilité
  • Excellent esprit d’équipe

 

Savoir-être :

·       Proactif(ve),

·       Organisé(e),

·       Dynamique,

·       Précis(e),

·       Rigoureux(se),

·       Flexible,

·       Polyvalent(e) 

·       faites preuve de discrétion.

·       Empathie

 

Horaire de travail :


JourDouble shift (6h-14h et 14h-22h)Nuit Fixe (22h-6)


Type de contrat :

CDI 

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